На 385-м заседании Совет Федерации ратифицировал Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.
На 385-м заседании Совет Федерации ратифицировал Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.
На рассмотрение коллег документ представил первый заместитель председателя Комитета Совета Федерации по международным делам Владимир Джабаров.
Соглашением устанавливаются единые принципы и правила обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС, направления проведения скоординированной политики в сфере обращения лекарственных средств, а также порядок осуществления регистрации и экспертизы лекарственных средств и другие вопросы.
Предусматривается, что в рамках ЕАЭС допускается реализация лекарственных средств при условии, что они прошли регистрацию в соответствии с процедурой, устанавливаемой Евразийской экономической комиссией.
В соответствии с Соглашением Евразийской экономической комиссией будет принят ряд правовых актов. Например, концепция гармонизации фармакопейных стандартов государств-членов Союза, Фармакопея Союза, порядок деятельности Фармакопейного комитета Союза, а также правила регистрации и экспертизы лекарственных средств.